Je MediSwiss naozaj kvalitný pikosekundový laser na odstraňovanie tetovania? (Fakty, ktoré by ste mali vedieť pred ošetrením)

Odstraňovanie tetovania pomocou pikosekundových laserov zažíva obrovský boom. Sľubujú rýchlejšie výsledky, menej bolesti a lepšie roztrieštenie pigmentu. Ako to však býva, s rastúcim dopytom rastie aj ponuka prístrojov, ktoré sa na špičkové technológie len podobajú.

Dostali sme viacero otázok na prístroje so značkou MediSwiss. Je to skutočný, bezpečný a výkonný pikosekundový laser? Namiesto nášho subjektívneho hodnotenia sme pre vás pripravili zoznam overiteľných faktov, odkazov a otázok na zamyslenie. Pozrite si ich a názor si urobte sami.

1. Kto je vlastne výrobca a existujú certifikáty?

Skúste si vyhľadať oficiálnu stránku výrobcu zdravotníckych zariadení s názvom „MediSwiss“. Nedarí sa vám to? Fakty sú nasledovné:

• Logo, nie výrobca: MediSwiss sa javí skôr ako lokálna obchodná značka (logo), pod ktorou sa prístroje predávajú, než ako skutočný technologický vývojár a výrobca. Oficiálnu webstránku výrobcu s názvom MediSwiss, ktorý by predstavoval svoju vlastnú R&D, výrobný závod, patenty alebo účasť na odborných kongresoch, nenájdete.
• Distribúcia: Podľa dostupných obchodných registrov ide o obchodnú značku, pod ktorou prístroje predáva česká firma: Dewon Technology s.r.o., Rybná 716/24, Praha 1, IČO 02189062 . Produkty tejto značky sú v prevažnej miere dostupné len cez jeden e-shop — kosmeticke-pristroje.eu.
• Kde je certifikácia? U renomovaných laserov nájdete okamžite dohľadateľnú špecializáciu na medicínske prístroje a platné medicínske CE certifikáty. Tu ich pri prezentácii produktu nevidno.

2. Čo hovorí americká FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv) a registrácia v EUDAMED (Európska databáza zdravotníckych pomôcok)?

Databázy FDA (pre USA) a EUDAMED (pre Európu) sú verejné zoznamy schválených a bezpečných medicínskych prístrojov. Ak v nich vybraný laser chýba, znamená to, že neprešiel prísnymi testami a nikto negarantuje jeho bezpečnosť. Použitie takéhoto neovereného zariadenia vám môže spôsobiť vážne popáleniny, trvalé jazvy alebo poškodenie zraku. Overením prístroja cez priložené odkazy sa ľahko uistíte, že vaša klinika nepoužíva nebezpečné necertifikované napodobeniny.

Resp. skúste si na nasledovných stránkach zadať názov napríklad lasera MediSwiss.

• Odkaz na databázu FDA: Vyhľadávanie v databáze FDA (510k)
• Odkaz na databázu EUDAMED: Vyhľadávanie v databáze EÚ  
• Otázka: Ak pracovisko deklaruje bezpečnosť prístroja, prečo sa v databáze nedá dohľadať?

(Poznámka: FDA databáza je relevantná predovšetkým pre trh USA. Ak firma predáva výhradne v EÚ, absencia FDA záznamu sama osebe nie je nezvyčajná – problém nastáva vtedy, ak sa FDA certifikácia aktívne deklaruje v popise produktu, hoci sa nedá dohľadať.)

3. Príklad 1 - Hra na skrývačku s dizajnom: Originál vs. Kópia

Picosekundové prístroje, ktoré sa pod značkou „MediSwiss“ posledné roky dodali aj na Slovensko sa extrémne podobajú na staršiu generáciu kvalitného  picosekundového lasera Picocare 450 od renomovaného juhokórejského výrobcu Wontech. Tento prístroj sa stal častým terčom kopírovania lacnými čínskymi výrobcami, ktorí skopírujú dizajn a dovnútra dajú lacnú staršiu technológiu lasera otáznej kvality.

Rozdiely v dizajne si vyžadujú bystré oko:

• Originál kórejský Wontech: Má špecifické umiestnenie nápisov PICOSURE 450 (napríklad vpredu a na boku stroja) a masívne kĺbové rameno s červeným prvkom a nápisom Wontech.
• Kópie: Majú podobné telo, no iné alebo chýbajúce nápisy, odlišné kĺbové rameno a na prvý pohľad nižšiu kvalitu spracovania koncoviek. Podobne to má aj MediSwiss pico laser.

• FOTKA 1: Picocare 450 / Wontech staršej generácie niekde stále v predaji

• FOTKA 2: Aktuálna fotka napodobeniny Pŕstroj ktorý vám vyrobia s vašim logom v Čine.

Prečo je to problém a nie je to len o podobnom dizajne?

Takéto neoriginálne prístroje spravidla fyzicky fungujú – vystreľujú laserové pulzy. Otázka znie, či skutočne dosahujú parametre (energiu, dĺžku pulzu, opakovateľnosť), ktoré operátor nastaví na displeji. Keď u nich displej ukazuje jednu hodnotu, ale reálny výstup je iný (kolísavý alebo systematicky odlišný) je to vážny problém s bezpečnosťou lebo ten, kto laser obsluhuje, reálne nevie, čo do pokožky strieľa. Zároveň si položme otázku, prečo má nejaký výrobca potrebu kopírovať dizajn niekoho iného?

4. Príklad 2 – Dizajnovo rovnaký prístroj si viete aktuálne kúpiť v Čechách ako Mediswiss na Slovensku ako Lavini quadrapulse a v Číne s akýmkoľvek názvom si vyberiete.

1. MediSwiss Argo 5:  Predáva sa na www.kosmeticke-pristroje.eu/
2. Lavini Quadrapulse : Predáva sa na laurini.sk
3. Čínsky predajca rovnaký dizajn: Pozrieť čínsky prístroj na Made-in-China.com

Toto je bežný obchodný model v celom segmente najlacnejších estetických laserov:

1. Čínska továreň skopíruje vonkajší dizajn úspešného, klinicky overeného prístroja (americký alebo kórejský) alebo si vytvorí vlastný.
2. Do marketingových materiálov prevezme (často doslova) marketingové frázy a odborné pojmy pôvodnej značky alebo napíše špecifikáciu, ktorá je „papierovo“ podozrivo výkonná alebo ešte výkonnejšia ako prémiové stroje.
3. Do tela prístroja vloží lacnejšie komponenty s nižším / často kolísavým výkonom
4. Ponúkne OEM/ODM službu – ktokoľvek si môže objednať 1 kus s vlastným logom a názvom
5. Prístroj sa predáva pod desiatkami rôznych lokálnych značiek naprieč Európou, každá s vlastným marketingom

V takomto prípade platí obrovský výkričník lebo na popisy pri takýchto produktoch sa nemôžete vôbec spoľahnúť a spravidla deklarujú FDA a medical CE certifikáciu čo nieje pravda.

Kým s „fejkovou“ kabelkou riskujete maximálne tak spoločenské faux pas, „fejkový“ laser v rukách neodborníkov je doslova hazardom s vaším zdravím, ktorý vám môže natrvalo znetvoriť kožu.

5. Cena ako zrkadlo kvality a vaše zdravie

Špičkové medicínske pikosekundové lasery od svetových výrobcov stoja bežne od 80 000 do 160 000 EUR. Zamyslime sa: Čo asi dostanete, ak celý prístroj MediSwiss stojí len zlomok tejto ceny 5 000 EUR?

Prístroje za pár tisíc eur zväčša „fungujú“ (strieľajú laserové záblesky), ale nedosahujú potrebnú energiu, parametre a stabilitu. Z toho plynú oveľa väčšie riziká pre pacienta:

• Popáleniny
• Trvalé jazvy a strata pigmentu
• Ťažké alergické reakcie
• Väčšia bolestivosť / slabý efekt

Zákon hovorí jasne: Lasery kategórie IV na odstraňovanie tetovania by mal podľa slovenskej legislatívy obsluhovať výhradne lekár v zdravotníckom zariadení. Každý, kto vám spôsobí ujmu v kozmetickom salóne alebo štúdiu, neschváleným prístrojom s nezdravotníckym personálom, obrovsky riskuje. Vystavuje sa stíhaniu a vy máte plné právo žiadať od neho náhradu škody.

Prečo prevádzky skrývajú svoje prístroje?

Všimli ste si, že niektoré štúdiá majú na weboch len ilustračné fotky a nikde neuvádzajú typové označenie či názov svojho lasera? Je to bežná prax tých, ktorí vedia, že s ich vybavením „nie je niečo v poriadku“. Zákazník v konečnom dôsledku zaplatí len o trochu menej peňazí za neodborné ošetrenie nebezpečným prístrojom. Výsledok (a jazvy) tomu potom často bohužiaľ zodpovedajú.

Rozhodnutie je na vás

Urobte si vlastný prieskum. Na Klinike Zdravia používame špičkový, certifikovaný medicínsky prístroj PicoLO premium od spoločnosti Laseroptek, ktorého parametre sú garantované, stabilné a za prístrojom stojí priamo lekár.

Porovnajte si technológie, prístup aj naše ceny za odstraňovanie tetovania.

Nakoniec je vždy rozhodnutie na vás, je to vaše telo, vaša pokožka a vaše zdravie.